15.09.2017 bis 15.09.2017 - Wissenschaftliche Fortbildung - Ausschließlich für Fachpublikum

GCP-Aufbaukurs für Prüfer und Stellvertreter

Schulung des Koordinierungszentrums für Klinische Studien KKS Charité

Um den zunehmenden Anforderungen an den Nachweis der Qualifikation der Prüfärzte (Schulung) gerecht werden zu können, bietet das KKS Charité einen zweitägigen Basiskurs für Prüfer im Sinne des AMG an.

P_AMG

Zielgruppe

Der Kurs wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine klinische Prüfgruppe leiten. Er baut auf den GCP-Grundkurs für Prüfer/Prüf-gruppe nach AMG und EU-Verordnung 536/2014 auf.

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Kursinhalte:

Rechtliche Grundlagen

Besondere Verantwortung des Prüfers


Durchführung der Klinischen Studie

Anforderungen an die Prüfstelle, Ressourcen-planung, Rekrutierung, Sicherheitsgewährleistung, Melde- und Informationspflichten, Studienabschluß

 

Finanzierung

Kalkulation der Fallpauschale


Qualitätsmanagement

SOP, Infrastruktur, CAPA– und PDCA-Prozeß, Studienüberwachung

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Abschluss

Es erfolgt eine schriftliche Lernkontrolle mittels Multiple-Choice-Klausur. Bei erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.


Zertifizierung
Die ärztlichen Teilnehmer erhalten entsprechende Fortbildungspunkte der Ärztekammer Berlin (8 Punkte)

Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr beträgt € 500. Mitarbeiter der Charité und des öffentlichen Dienstes erhalten eine Ermäßigung.

Evaluierung

Die Kurse werden durch die Teilnehmer evaluiert und durch die Schulungsleitung ausgewertet.

Referenten:

Die Vorträge werden durch erfahrene Dozenten aus dem KKS Charité gehalten.

Veranstalter:

Koordinierungszentrum für Klinische Studien der Charité (KKS Charité)

Zeit:

15.09.2017

Die Kursdauer beträgt 8 Stunden theoretischen Unterrichts, jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr.

Ort:

Charité - Universitätsmedizin Berlin

Campus Virchow-Klinikum

Links:

Online-Anmeldung:

Öffnet externen Link im aktuellen FensterKurs am 15.09.2017.

Kontakt:

Koordinierungszentrum für Klinische Studien der Charité (KKS Charité)

Charité - Universitätsmedizin Berlin

CVK: Campus Virchow-Klinikum

CharitéCentrum Therapieforschung CC 4

Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS Charité)

Postadresse:

Augustenburger Platz 1

13353 Berlin

Campus- bzw. interne Geländeadresse:

Reinickendorfer Str. 61, Haus 10, 13347 Berlin

t: +49 30 450 553 016

f: +49 30 450 553 937

Lageplan

Links:



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