22.02.2018 - Wissenschaftliche Fortbildung - Ausschließlich für Fachpublikum

GCP-Kurs für Prüfer/Prüfgruppe

Schulung des Koordinierungszentrums für Klinische Studien KKS Charité

Um den zunehmenden Anforderungen an den Nachweis der Qualifikation der Prüfärzte (Schulung) gerecht werden zu können, bietet das KKS Charité einen eintägigen GCP-Grundkurs für Prüfer/eine Prüfgruppe im Sinne des AMG an.

P_AMG

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an Ärzte oder andere Prüfer (lt. AMG, z.B. Ernährungswissenschaftler, Psychologen) und seine Prüfgruppe, die eine klinische Prüfung an Ihrem Zentrum durchführen möchten.

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Kursinhalte:

Regularien
ICH-GCP, AMG, GCP-Verordnung, EU-Verordnung 536/2014, Nürnberger Kodex, Deklaration von Helsinki, Berufsordnung für Ärzte

Pflichten des Prüfers
Anforderungen an die Prüfstelle, Aufklärung und Einwilligung

Methodik
Prüfplan, Studiendesign, Biometrische Grundlagen, Verblindung, Entblindung

Qualitätsmanagement
Grundlagen, Dokumentation, Monitoring, Audits, Inspektionen, Mängel

Durchführung der klinischen Prüfung
Patienteneinschluß, Prüfarztordner, Essentielle Dokumente, Prüfmedikation, Drug accountability, prüfplankonforme Durchführung, Arzneimittelsicherheit (Umgang und Verfahren bei (S)AEs)

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Abschluss
Es erfolgt eine schriftliche Lernkontrolle mittels Multiple-Choice-Klausur. Bei erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.

Zertifizierung
Die ärztlichen Teilnehmer erhalten entsprechende Fortbildungspunkte der Ärztekammer Berlin (8 Punkte)

Teilnahmegebühr
Die Teilnahmegebühr beträgt € 500. Eine Ermäßigung für Mitarbeiter der Charité und des öffentlichen Dienstes ist auf Anfrage möglich.

Evaluierung
Die Kurse werden durch die Teilnehmer evaluiert und durch die Schulungsleitung ausgewertet.

Referenten:

Die Vorträge werden durch erfahrene Dozenten aus dem KKS Charité gehalten.

Veranstalter:

Koordinierungszentrum für Klinische Studien der Charité (KKS Charité)

Zeit:

22.02.2018 (inklusive Klausur)

Die Kursdauer beträgt 8 Stunden theoretischen Unterrichts von 09:00 - 17:30 Uhr.

Ort:

CharitéUniversitätsmedizin Berlin

Campus Virchow-Klinikum

Links:

Online-Anmeldung:

Öffnet externen Link im aktuellen FensterOnlineanmeldung für den Grundkurs am 22.02.2018.

 

Öffnet externen Link im aktuellen FensterOnlineanmeldung für den Grund- und Aufbaukurs am 22./23.02.2018.

Kontakt:

Koordinierungszentrum für Klinische Studien der Charité (KKS Charité)

CharitéUniversitätsmedizin Berlin

CVK: Campus Virchow-Klinikum

CharitéCentrum Therapieforschung CC 4

Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS Charité)

Postadresse:

Augustenburger Platz 1

13353 Berlin

Campus- bzw. interne Geländeadresse:

Reinickendorfer Str. 61, Haus 10, 13347 Berlin

t: +49 30 450 553 016

f: +49 30 450 553 937

Lageplan

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