Studiensoftware

Studiensoftware bietet die Möglichkeit, studienbezogene Daten direkt elektronisch zu erfassen und ersetzt papierbasierte Fragebögen durch sogenannte elektronische Fragebögen (eCRF).

Durch integrierte Plausibilitätsprüfungen und Systemchecks sowie das Querymanagementsystem können falsche Eingaben und implausible Daten bereits bei der Dateneingabe erkannt und korrigiert werden. Es hat sich gezeigt, dass dadurch im Vergleich zu Papier-CRF-basierten Studien die Anzahl der Queries erheblich reduziert wird.

  • GCP-konforme Datenerfassung
  • zeitnahe Dateneingabe
  • bessere Datenqualität durch Regeln und Checks
  • interaktives Querymanagementsystem
  • Online-Studienüberwachung

 

Zur Erstelllung eines eCRF nutzen wir die Studiensoftware SecuTrial. Sie ist FDA CFR 21 part 11-konform und basiert auf Webtechnologie. Sie ist mit jedem Standardinternetbrowser weltweit zu jeder Zeit erreichbar.