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Veranstaltung

10.05.2019

MPG-Ergänzungskurs

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Ausschließlich für Fachpublikum

Informieren Sie sich hier zum Veranstaltungsinhalt, -Ort und -Zeiten des MPG-Ergänzungskurses für Prüfer/Prüfgruppen.

Zielgruppe

Dieser Kurs wendet sich an Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe, sowie andere Berufsgruppen, die Erfahrung mit der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln haben und darüber hinaus klinische Prüfungen mit Medizinprodukten durchführen wollen.

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Kursinhalte:

  • Rechtliche Grundlagen
  • Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
  • Verfahren bei den Ethikkommissionen
  • Genehmigungsprozess bei der Bundesoberbehörde
  • Studienplanung und –durchführung
  • Meldung von Vorkommnissen und SAE
  • MPG, MPKPV; DIMDIV, EN 14155, MPSV

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Abschluss

Es erfolgt eine schriftliche Lernkontrollemittels Multiple-Choice-Klausur.
Bei erfolgreichem Abschluss wird ein Zerti-fikat ausgestellt.

Zertifizierung

Für die ärztlichen Teilnehmer werden die entsprechenden Fortbildungspunkte bei der Ärztekammer Berlin beantragt.

Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr beträgt 400 Euro inklusive Kursunterlagen und Prüfungsgebühren. Eine Ermäßigung für MitarbeiterInnen der Charité und des öffentlichen Dienstes ist auf Anfrage möglich.

Evaluierung

Die Kurse werden durch die Teilnehmer evaluiert und durch die Schulungsleitung ausgewertet.

Organisatorisches

Referenten:

Dozenten aus der Medizinprodukteindustrie, den benannten Stellen und dem KKS Charité.

Veranstalter:

Koordinierungszentrum für Klinische Studien der Charité (KKS Charité)

Zeit:

Freitag, 10.05.2019 von 09:00 Uhr bis 13:15 Uhr

Ort:

Nähere Informationen folgen nach der Online-Anmeldung.

Links

Kontakt

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