Grundlagenkurs klinische Studien

Der Kurs vermittelt einen Überblick über die verschiedenen Studientypen, den organisatorischen Ablauf und die Inhalte eines Studienprotokolls bzw. Prüfplans. Vorgestellt werden die präklinischen Untersuchungen, die verschiedenen Phasen einer Arzneimittelprüfung vor und nach der Zulassung, sowie eine Charakterisierung der Therapie-Optimierungsprüfung und der Anwendungsbeobachtung und ein Überblick über das Zulassungsverfahren.

Sie befinden sich hier:

Kursinformationen

Sie erhalten einen Einblick in die zu beachtenden Regularien (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien), speziell den Datenschutz und die ICH-GCP, und über Aufgaben und Zusammensetzung der Ethikkommission. Ein Überblick über die Qualitätssicherung und die verschiedenen Maßnahmen runden diesen Kurs ab.

Die Teilnehmerzahl ist auf dreißig Personen begrenzt. Maßgeblich ist die Reihenfolge der Anmeldung.

Die Teilnahmegebühr für den Kurs beträgt 980 Euro, für MitarbeiterInnen des öffentlichen Dienstes 770 Euro und für MitarbeiterInnen der Charité 520 Euro (inklusive Kursunterlagen).

Am Ende des Kurses findet eine Wissensüberprüfung statt.



Termine 2018

Zurzeit gibt es keine aktuellen Veranstaltungen dieser Einrichtung.