Grundlagenkurs Klinische Studien

Der Kurs vermittelt einen Überblick über die verschiedenen Studientypen, den organisatorischen Ablauf und die Inhalte eines Studienprotokolls. Vorgestellt werden die präklinischen Untersuchungen, die verschiedenen Phasen einer Arzneimittelprüfung vor und nach der Zulassung, sowie eine Charakterisierung der Therapieoptimierungsprüfung und der Anwendungsbeobachtung und ein Überblick über das Zulassungsverfahren.

Sie erhalten einen Einblick in die zu beachtenden Regularien (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien), speziell den Datenschutz und die ICH-GCP, und über Aufgaben und Zusammensetzung der Ethikkommission. Ein Überblick über die Qualitätssicherung und die verschiedenen Maßnahmen runden diesen Kurs ab.

Die Teilnehmerzahl ist auf 30 Personen begrenzt. Maßgeblich ist die Reihenfolge der Anmeldung.

Die Teilnahmegebühr für den Kurs beträgt 980 €, für Mitarbeiter des öffentlichen Dienstes 770 € und für Mitarbeiter der Charité 520 € (inkl. Kursunterlagen).

Am Ende des Kurses findet eine Wissensüberprüfung statt.

Termine 2017

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