Studienleiterkurs

Für die Durchführung klinischer Studien gelten heute weltweit anerkannte und teilweise harmonisierte Richtlinien. Kenntnisse der gesetzlichen, ethischen und regulatorischen Bestimmungen sind für die Planung, Organisation und Umsetzung klinischer Studien unabdingbar. In insgesamt fünf 2-tägigen Kursen werden ihnen diese Kenntnisse und Fähigkeiten vermittelt.
Die Module 1 bis 5 können Sie seperat besuchen.

Kursinhalt:

Modul 1 – Vorraussetzungen
- Sponsorverpflichtungen
- Qualitätsmanagement
- Studienprotokoll
- Literaturbewertung
- Beantragung von Fördergeldern

Modul 2 – Studienplanung
- Biometrische Planung
- Finanzkalkulation
- Vertragsgestaltung
- Monitoring

Modul 3 – Vorbereitung
- Probandenversicherung
- Prüfpräparateherstellung
- eCRF vs. pCRF
- Regulatory Affairs (Behördengänge)
- Logistik

Modul 4 – Durchführung
- Projektmanagement
- Besonderheiten bei Studien mit Medizinprodukten
- Kommunikations- und Motivationstraining

Modul 5 – Abschluss
- Arzneimittelsicherheit
- Datenmanagement
- Statistische Auswertung
- Abschluss einer klinischen Prüfung

 

Voraussetzungen zur Teilnahme:

Abgeschlossenes Studium der Medizin bzw. Naturwissenschaften. Erfolgreiche Teilnahme am Kurs „Grundlagenkurs Klinische Studien“ bzw. eines vergleichbaren Kurses.

Die Teilnehmerzahl ist auf 20 Personen je Modul begrenzt. Ausschlaggebend ist die Reihenfolge der Anmeldung.

Die Teilnahmegebühr für ein einzelnes Kursmodul beträgt 600 €, für Mitarbeiter des öffentlichen Dienstes 490 € und für Mitarbeiter der Charité 350 € (inkl. Kursunterlagen).

Wenn Sie alle Module des Kurses zusammen buchen, ändert sich die Teilnahmegebühr wie folgt:

Die Teilnahmegebühr für den Kurs inklusive aller Module beträgt 2500 €, für Mitarbeiter des öffentlichen Dienstes 1950 € und für Mitarbeiter der Charité 1250 € (inkl. Kursunterlagen).

Termine und Anmeldung (Grundlagenkurs)

Öffnet externen Link im aktuellen FensterZur Buchung aller Module dieses Kurses (2016).

Möchten Sie einzelne Module buchen, wählen Sie bitte unten das entsprechende aus.

Flyer